17- آشنایی با استاندارد های استریل و اتاق تمیز جلسه هفدهم
اتاق تمیز یا کلین روم در واقع فضایی محصور است که در آن ذرات، آلاینده ها و آلودگی های موجود در هوا، دارای حد بسیار کمی هستند. سقف و دیوارهای کلین روم از ساندویچ پانل ها ساخته شده اند. اتاق های تمیز دارای تجهیزاتی هستند که می توانند حجم آلاینده ها را کنترل کنند و در صورت وجود آنها را از بین ببرند و با استفاده از این تجهیزات علاوه بر کاهش آلاینده و ذرات آلوده، رطوبت هوا نیز کنترل می شود. مشخصات اتاق های تمیز با توجه به احتمال وجود میکروب و آلاینده در هر متر مکعب از فضا تعیین می شود.
ISO 14644 چیست؟
این استاندارد به مجموعهای از دستورالعملها و اصول طراحی، بهرهبرداری، پایش و نگهداری اتاق تمیز اشاره دارد. از این استاندارد برای بهرهبرداری در محیطهای کنترل شده استفاده میشود. در صورتی که استاندارد 14644 رعایت شده باشد، در واقع حداقل آلایندههای ذرهای، شیمیایی و بیولوژیکی تضمین شده و میتوان در صنایع حساس از جمله داروسازی، تجهیزات پزشکی، هوافضا و تولید نیمه هادیها نیز از این استاندارد بهره برد. استاندارد 14644 توسط سازمان ایزو به طور خاص برای اندازهگیری و طبقهبندی تمیزی هوا و ذرات معلق طراحی شده است. این استاندارد طراحی اتاق تمیز شامل چندین بخش بوده و هر بخش نیز به جنبههای خاصی از جمله طراحی، ساخت و تایید عملکرد اتاق تمیز تعلق دارد.
این فایل آموزش آشتایی با استاندارد های استریل و اتاق تمیز جلسه هفدهم دوره مسئول فنی تولید کننده و وارد کننده میباشد. برای ثبت نام در دوره های آموزشی مسئول فنی میتوان وارد لینک https://imedss.ir شد و مدارک لازم از سوی انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور دریافت نمود.
لینک دانلود جلسه هفدهم: آشنایی با استانداردهای استریل و اتاق تمیز
