12- زیست سازگازی جلسه دوازدهم
زیست سازگاری چیست؟
زیستسازگاری به انگلیسی: (Biocompatibility) مربوط به رفتار زیستمادهها در زمینههای مختلف است. این اصطلاح به توانایی یک ماده برای انجام با پاسخ میزبان مناسب در یک موقعیت خاص اشاره دارد. ابهام این اصطلاح نشانگر توسعه مداوم بینش در مورد تعامل زیستمادهها با بدن انسان و چگونگی تعیین میزان موفقیت بالینی تجهیزات پزشکی توسط این تعامل (مانند ضربانساز، جایگزینی لگن یا استنت) است. تجهیزات پزشکی مدرن و اندامهای ساختگی اغلب از بیش از یک ماده ساخته میشوند، بنابراین ممکن است صحبت در مورد زیستسازگاری یک ماده خاص همیشه کافی نباشد.
آزمون زیست سازگاری چیست؟
آزمون زیست سازگاری یا Biocompatibility یک اصطلاح عمومی است و به سازگار بودن یک ماده با بافت زنده اطلاق میگردد. در تست زیست سازگاری در آزمایشگاه تخصصی نیکوفارمد ما بررسی میکنیم که آیا ماده مورد نظر با بافت زنده واکنشی مانند واکنش های ایمونولوژیک (حساسیت زایی، تحریک زایی و …..) و یا سمی ایجاد میکند یا خیر.
آزمون های مختلفی برای بررسی زیست سازگاری وجود دارد که بر اساس استانداردهای بین المللی مانند ایزو و FDA، برخی از آنها به صورت اجباری بر روی محصولات انجام میگیرد.
به عنوان مثال جهت بررسی میزان سمیت سلولی نمونه مورد نظر میتوان نمونه را با استفاده از آزمون سمیت سلولی به روش MTT مورد ارزیابی قرار داد. برای ارزیابی میزان تب زایی یک محصول از آزمون تب زایی به روش LAL بهره برد. برای ارزیابی میزان تحریک زایی یا حساسیت زایی از آزمون های حیوانی استفاده کرد و یا برای ارزیابی سازگاری ماد با خون از آزمون خونسازگاری استفاده کرد.
این فایل آموزش زیست سازگاری جسه دوازدهم دوره مسئول فنی تولید کننده و وارد کننده میباشد. برای ثبت نام در دوره های آموزشی مسئول فنی میتوان وارد لینک https://imedss.ir شد و مدارک لازم از سوی انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور دریافت نمود.
لینک دانلود جلسه دوازدهم: زیست سازگاری
