21-آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی در آمریکا (FDA) جلسه بیست و یکم
FDA سازمان دولتی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) است که در سال ۱۹۰۶ با تصویب قانون فدرال غذا و دارو تأسیس شد. این سازمان بر تولید و توزیع مواد غذایی، داروها، تجهیزات پزشکی، تنباکو و سایر محصولات مصرفی و داروهای دامپزشکی نظارت دارد. راهنماهای فرایندهای تأیید FDA و دستورالعملهای دستگاههای پزشکی و رادیولوژیکی نیز در وبسایت این آژانس موجود است.
21-وظیفه سازمان غذا و دارو آمریکا چیست؟
FDA آژانس نظارتی فدرال ایالات متحده بر روی طیف گستردهای از محصولات مرتبط با مواد غذایی و بهداشتی نظارت میکند. از جمله: داروها، دستگاههای پزشکی، محصولات تنباکو، لوازم آرایشی، مواد غذایی برای حیوانات خانگی و دام و مکملهای غذایی نقش اصلی آن این است که اطمینان حاصل کند این محصولات قبل از معرفی به بازار ایالات متحده، استانداردهای کیفی خاصی را رعایت میکنند. در مجموع، محصولات تحت نظارت FDA حدود ۲۰ درصد از خریدهای مصرفکننده در ایالات متحده را تشکیل میدهند.
این فایل 21-آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی در آمریکا (FDA) جلسه بیست و یکم دوره مسئول فنی تولید کننده و وارد کننده میباشد. برای ثبت نام در دوره های آموزشی مسئول فنی میتوان وارد لینک https://imedss.ir شد و مدارک لازم از سوی انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور دریافت نمود.
لینک دانلود فایل جلسه بیست و یکم: 21- آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی در آمریکا (FDA) جلسه بیست و یکم
