آشنایی با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی جلسه نهم

آشنایی با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی جلسه نهم فهرست مطالب آشنایی با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی جلسه نهم  – مقدمه  – مفاد مهم آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی  – ضوابط خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی […]

ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی جلسه هشتم

ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی جلسه هشتم کلیه افراد حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق دستورالعمل نسبت به فعالیت در عرصه تولید، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند. ما بقی مطالب در فایل pdf زیر آمده است. این فایل […]

فرایند واردات وسایل پزشکی جلسه هفتم

فرایند واردات وسایل پزشکی عناوین فرایند واردات وسایل پزشکی * معرفی ادارات کارشناسی * ثبت وسایل پزشکی * روال کارشناسی وسایل پزشک * مراحل صدور مجوز ورود * مراحل صدور مجوز ترخیص ما بقی مطالب در فایل pdf زیر آمده است. این فایل آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مختص جلسه هفتم دوره مسئول فنی تولید […]

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای وارداتی 3-6

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای وارداتی 3-6 قیمت گذاری تجهیزات پزشکی تا سال 89 با ارز دولتی توسط کمیسیون قیمت گذاری مرکب از وزارت بهداشت ، وزارت صنایع و وزارت بازرگانی انجام میشده است. با توجه به آغاز طرح تحول نظام سالمت، قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی بیشتر از گذشته مورد توجه قرار گرفت. […]

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای تولیدی 2-6

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای تولیدی 2-6 با توجه به آغاز طرح تحول نظام سالمت، قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی بیشتر از گذشته مورد توجه قرار گرفت. بر اساس مصوبه هیئت محترم وزیران 23206 /ت 50603 /ه مورخ 93/3/3 تدوین، تنظیم، ابلاغ و نظارت بر قیمت دارو، واكسن، شیر خشک و تجهیزات و ملزومات […]

دستورالعمل الزامات عمومی فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی 1-6

دستورالعمل الزامات عمومی فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی مقدمه:  پیش فاکتور و فاکتور یکی از مدارک و مستندات مرتبط با خریدوفروش تجهیزات و ملزومات پزشکی است که شناسایی و بررسی مشخصات وسیله  پزشکی خریداری شده یا فروخته شده را امکان پذیر میسازد. با توج به اهمیت توزیع و عرضه وسایل پزشکی اصیل، ایمن و […]

ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان جلسه پنجم

ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان جلسه پنجم فهرست مطالب ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان: مقدمه مروری بر برخی قوانین معرفی ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی ثبت توزیع کنندگان ملزومات پزشکی مروری بر الزامات فاکتور و پیش فاکتور  این فایل آیین […]

آشنايي با الزامات اساسي (اصول ايمني و عملکرد وسايل پزشکی) جلسه سوم و چهارم

آشنایی با الزامات اساسی(اصول ایمنی و عملکرد و وسایل پزشکی) جلسه سوم و چهارم فهرست مطالب: تعريف وسيله پزشكي، ايمني، اثربخشي و عملکرد وسايل پزشکي تبيين دوره عمر وسايل پزشکي و چارچوب ضوابط در سطح دنيا تعريف استاندارد آشنايي با الزامات اساسي و مباني قانوني آن مدارک مورد نياز جهت احراز مطابقت با الزامات اساسی […]

قاچاق در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی جلسه دوم

قاچاق در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی جلسه دوم فهرست مطالب قاچاق در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی جلسه دوم:  مقدمه: توضیح در خصوص جایگاه مسئولین فنّی  تعریف جرم و تخلف  تعریف جرم قاچاق  اهمیت قاچاق در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی  اقدامات انجام شده توسط اداره کل تجهیزات پزشکی […]

آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی جلسه اول

آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی جلسه اول دوره آموزشی مسئولین فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی در راستای اجرای آیین نامه تجهیزات پزشکی کشور درخصوص آموزش مسئول فنی با هدف فعالیت در زمینه تولید و وارد تجهیزات پزشکی و نظارت برآن طراحی گردیده است. این فایل آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی […]