15- آموزش الزامات برچسب اصالت و پنجره های فرامرزی و TTAC جلسه یازدهم
15- آموزش الزامات برچسب اصالت و پنجره های فرامرزی و TTAC جلسه یازدهم فهرست مطالب بخش اول:چیستی و اهمیت شناسه اصالت و تاریخچه آن بخش دوم: جزئیات برچسب اصالت بخش سوم: فایل XML چیست؟ بخش چهارم: نحوه بارگذاری فایل XML بخش پنجم: تفاوت شناسه گذاری در شرکتهای تولیدی و وارداتی بخش ششم: نحوه ثبت اقلام […]
10-مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی بر مبنای استاندارد 14971 ISO جلسه دهم
10- مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی بر مبنای استاندارد 14971 ISO جلسه دهم مدیریت ریسک برای ارزیابی ریسک های باقیمانده استفاده از تجزیه و تحلیل ریسک/منفعت برای ارزیابی ریسک های باقیمانده استفاده از تجزیه و تحلیل درخت خطا و درخت رویداد برای ارزیابی ریسک های باقیمانده درک اهمیت فایل مدیریت ریسک درک نوع اطلاعات پس از […]
9- آشنایی با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی جلسه نهم
9- آشنایی با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی جلسه نهم فهرست مطالب آشنایی با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی جلسه نهم – مقدمه – مفاد مهم آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی – ضوابط خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات […]
ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی جلسه هشتم
ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی جلسه هشتم کلیه افراد حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق دستورالعمل نسبت به فعالیت در عرصه تولید، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند. ما بقی مطالب در فایل pdf زیر آمده است. این فایل […]
7- فرایند واردات وسایل پزشکی جلسه هفتم
7- فرایند واردات وسایل پزشکی عناوین فرایند واردات وسایل پزشکی * معرفی ادارات کارشناسی * ثبت وسایل پزشکی * روال کارشناسی وسایل پزشک * مراحل صدور مجوز ورود * مراحل صدور مجوز ترخیص ما بقی مطالب در فایل pdf زیر آمده است. این فایل آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مختص جلسه هفتم دوره مسئول فنی […]
6-3- ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای وارداتی 3-6
6-3- ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای وارداتی 3-6 قیمت گذاری تجهیزات پزشکی تا سال 89 با ارز دولتی توسط کمیسیون قیمت گذاری مرکب از وزارت بهداشت ، وزارت صنایع و وزارت بازرگانی انجام میشده است. با توجه به آغاز طرح تحول نظام سالمت، قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی بیشتر از گذشته مورد توجه قرار […]
6-2- ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای تولیدی 2-6
6-2- ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای تولیدی 2-6 با توجه به آغاز طرح تحول نظام سالمت، قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی بیشتر از گذشته مورد توجه قرار گرفت. بر اساس مصوبه هیئت محترم وزیران 23206 /ت 50603 /ه مورخ 93/3/3 تدوین، تنظیم، ابلاغ و نظارت بر قیمت دارو، واكسن، شیر خشک و تجهیزات و […]
6-1- دستورالعمل الزامات عمومی فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی 1-6
6-1- دستورالعمل الزامات عمومی فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی مقدمه: پیش فاکتور و فاکتور یکی از مدارک و مستندات مرتبط با خریدوفروش تجهیزات و ملزومات پزشکی است که شناسایی و بررسی مشخصات وسیله پزشکی خریداری شده یا فروخته شده را امکان پذیر میسازد. با توج به اهمیت توزیع و عرضه وسایل پزشکی اصیل، ایمن […]
5- ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان جلسه پنجم
5- ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان جلسه پنجم فهرست مطالب ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی و دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان: مقدمه مروری بر برخی قوانین معرفی ضوابط توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی ثبت توزیع کنندگان ملزومات پزشکی مروری بر الزامات فاکتور و پیش فاکتور این فایل […]
3 و 4 – آشنايي با الزامات اساسي (اصول ايمني و عملکرد وسايل پزشکی) جلسه سوم و چهارم
3 و 4- آشنایی با الزامات اساسی(اصول ایمنی و عملکرد و وسایل پزشکی) جلسه سوم و چهارم فهرست مطالب: تعريف وسيله پزشكي، ايمني، اثربخشي و عملکرد وسايل پزشکي تبيين دوره عمر وسايل پزشکي و چارچوب ضوابط در سطح دنيا تعريف استاندارد آشنايي با الزامات اساسي و مباني قانوني آن مدارک مورد نياز جهت احراز مطابقت […]
